烘干機的技術性能驗證
2012-04-13來源:山東寶陽干燥設備科技有限公司熱度:10992
烘干機的驗證應包括主要技術性能的設計確認、制造驗證、安裝驗證、操作運行驗證和烘干產品生產過程驗證等。這里只介紹烘干機主要技術性能的試驗或驗證。
①制造廠驗收試驗。其目的是檢驗設計、制造的合理性和質量,為修改設計和提高制造、組裝質量提供試驗數據,以確保出廠時的烘干機能滿足訂貨協議中規定的各項要求。
②用戶驗收驗證。烘干機運送到用戶后進行安裝,應對安裝場所的環境條件(如無菌藥品烘干時,烘干箱的箱門處的無菌室要求為100級的潔凈空氣),供電、供水、供蒸氣、供壓縮空氣、排水等設施是否符合設計要求進行驗證。由于使用現場的水、電等條件與制造廠試驗時所提供的條件不會完全相同,機器的性能指標亦會相應變化,因此還應對烘干機的主要技術性能進行驗證,為用戶驗收和使用中制定維修保養,運行管理程序、操作規程等提供依據。
③用戶在使用烘干機中,或因檢修、調節,或因烘干過程參數的改變等可能對產品質量產生差異和影響時,均應對其相應性能進行驗證,以保證烘干機生產時能滿足生產需要。
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